Testy serologiczne są uzupełniającym narzędziem diagnostycznym, wykrywającym przeciwciała skierowane przeciwko wirusowi SARS-CoV2, ale wyniki tych badań nie powinny być wykorzystywane jako pod...

Koronawirus anty-SARS-CoV-2, IgG/IgM, test ilościowy/test półilościowy

Testy serologiczne są uzupełniającym narzędziem diagnostycznym, wykrywającym przeciwciała skierowane przeciwko wirusowi SARS-CoV2, ale wyniki tych badań nie powinny być wykorzystywane jako podstawa do diagnozowania lub wykluczania COVID-19. Badania serologiczne stanowią dopełnienie diagnostyki w późniejszej fazie infekcji – dynamika odpowiedzi serologicznej w zakażeniach SARS-CoV-2 ciągle nie jest dokładnie poznana, a wszystkie oferowane testy nie mają pełnej walidacji, ze względu na skrócony czas wdrożenia w czasie epidemii, albowiem czynnik patogenny znamy dopiero od paru miesięcy.

Koronawirus anty-SARS-CoV-2, IgG/IgM (test ilościowy, met. enzymatyczna testem immunochemicznym/test półilościowy, met. immunochemiczna z odczytem chemiluminescencyjnym)

Oznaczenie przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 w klasie IgG wykonuje się w celu sprawdzenia występowania przeciwciał odpornościowych po zakażeniu wirusem wywołującym COVID-19. Przeciwciała IgG mogą zostać wykryte po upływie co najmniej 11-14 dni od wystąpienia objawów choroby. Przeciwciała IgG są p/c „późnej fazy” infekcji, wskazującymi na rozwinięcie swoistej humoralnej odpowiedzi immunologicznej, która sprawia, że zaczynają wytwarzać się przeciwciała świadczące o przebytym kontakcie z wirusem SARS-CoV-2. Wynik dodatni może świadczyć o przebytym, nieaktywnym zakażeniu.
Badanie wskazane jest w przypadku “wykrywania” osób, które przeszły zakażenie bezobjawowo i mogą być źródłem infekcji dla innych ludzi (tzw. „cisi” nosiciele), a także osób z powikłaniami po niedawnym przebyciu infekcji grypopodobnej, którzy nie byli badani w kierunku koronawirusa.

W naszym laboratorium wykonujemy ilościowe oznaczenia poziomu przeciwciał SARS-CoV-2 w klasie IgG enzymatycznym testem immunochemicznym. Oznaczamy przeciwciała neutralizujące (inaktywujące wirusa), skierowane przeciwko glikoproteinie S tworzącej tzw. koronę wirusa, a dokładnie przeciwko jej podjednostce S1. Jako wynik reaktywny (dodatni) uznajemy wartość >/= 30 BAU/ml, natomiast wynik niereaktywny (ujemny) <30 BAU/ml.

Oznaczenie przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 w klasie IgM wykonuje się w celu określenia możliwego kontaktu z wirusem wywołującym COVID-19. P/c IgM mogą zostać wykryte po upływie co najmniej 7-10 dni od wystąpienia objawów choroby, dlatego wynik ujemny testu nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2. Przeciwciała IgM są p/c „wczesnej fazy” infekcji, a ich obecność może świadczyć o świeżym/aktywnym zakażeniu.
Badanie najlepiej wykonać, gdy nie ma się objawów choroby, ale istnieje podejrzenie styczności/kontaktu z osobą zakażoną.

W naszym laboratorium wykonujemy półilościowe oznaczenia poziomu przeciwciał SARS-CoV-2 w klasie IgM metodą immunochemiczną z odczytem chemiluminescencyjnym.

Diagnostyka serologiczna koronawirusa

Wynik testu półilościowego nie może być traktowany jako podstawa do postawienia diagnozy i wprowadzania procedur leczniczych. Badanie powinno być traktowane jako test przesiewowy, który może być pomocny w rozpoznaniu COVID-19. Potwierdzenie infekcji wirusem SARS-CoV-2 powinno opierać się na obrazie klinicznym Pacjenta oraz na testach molekularnych.

Ujemny wynik testu na obecność przeciwciał nie wyklucza infekcji SARS-CoV-2, może wynikać z niewystarczającego upływu czasu od momentu kontaktu z wirusem (okienko serologiczne), a także z zaburzeń odpowiedzi immunologicznej oraz przyjmowania leków osłabiających tę odpowiedź.

Dodatnie wyniki badań serologicznych sugerują trwającą lub przebytą infekcję wirusem SARS-CoV-2, ale mogą być również spowodowane wystąpieniem reakcji krzyżowych z innymi szczepami koronawirusa, takimi jak koronawirus HKU1, NL63, OC43 lub 229E. Spotykamy wyniki fałszywie dodatnie u ok. 3% osób szczepionych na grypę lub u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną.
Najwyższą czułość diagnostyczną uzyskuje się podczas równoległego badania specyficznych przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w klasie IgM i IgG, czułość ta dla oznaczeń u pacjentów powyżej 10 dnia od początku objawów wynosi 100%, ale dla pacjentów poniżej 10 dnia od początku objawów tylko 66 %, swoistość 98,5%.
Aby ostatecznie wykluczyć lub potwierdzić zakażenie SARS-CoV-2, należy wykonać badanie z zastosowaniem diagnostyki molekularnej techniką RT -PCR.

Interpretacja wyników badań

• IgM (–), IgG (–):
  - Brak kontaktu z SARS-CoV-2
  - Badanie wykonano w trakcie okienka serologicznego (badanie powtórzyć po ok. 2-4 tygodniach)
• IgM wątpliwy, IgG wątpliwy:
  - Badanie powtórzyć po ok. 1-2 tygodniach
• IgM (+), IgG (+):
  - Przebyta lub aktywna infekcja
  - Możliwość reakcji krzyżowych – przebyta lub trwająca infekcja szczepami koronawirusa innymi niż SARS-CoV-2
• IgM (+), IgG (–):
  - Aktywna infekcja
• IgM (–), IgG (+):
  - Przebyta infekcja

- Testy na obecność przeciwciał koronawirusa wykonywane są z krwi.
- Na badanie nie trzeba przyjść na czczo.
- Nie ma potrzeby wcześniejszego umawiania się, ani zapisywania na wykonanie badania.
- Podczas pobrania krwi należy mieć założoną maseczkę przykrywającą usta i nos (obowiązek od 16 kwietnia br.). Również korzystając z naszej mobilnej usługi pobrania krwi w domu Pacjenta, prosimy o zastosowanie się do tego zalecenia.

do 5 dni roboczych

Immunologia

Wynik ilościowy (BAU/ml) oraz półilościowy