Testy na koronawirusa SARS-CoV-2

Testy na koronawirusa – objawy zakażenia wirusem

SARS-CoV-2 należy do wirusów z rodziny koronawirusów. Przenoszony jest głównie drogą kropelkową poprzez kaszel, kichanie oraz bliski kontakt z osoba zakażoną. Czas inkubacji SARS-CoV wynosi od 3 do 7 dni (maksymalnie 14). Głównymi objawami zakażenia są: gorączka, kaszel, zmęczenie, trudności w oddychaniu. U większości pacjentów zakażenie przebiega z łagodnymi objawami, ale u niektórych rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej. Choroba wywołana tym rodzajem koronawirusa jest określana nazwą COVID–19.

Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, podstawą rozpoznania aktywnego zakażenia SARS-CoV-2 jest diagnostyka molekularna z zastosowaniem techniki PCR czasu rzeczywistego (RT PCR). Metoda ta pozwala na wykrycie wirusa nawet przed upływem 7 dni od momentu zakażenia, pamiętajmy jednak, że na wiarygodność wyniku ma wpływ wiele czynników (faza infekcji, sposób pobrania wymazu, transport pobranego materiału do laboratorium). Realizacja tego zalecenia spotyka się z wieloma trudnościami, między innymi brakami odpowiednich ilości testów na rynku globalnym.

Zgodnie z definicją przypadku COVID-19 z dnia 31.10.2020 pozytywny (dodatni) wynik testu antygenowego jest obecnie traktowany tak samo, jak wynik testu molekularnego RT-PCR.

Testy na koronawirusa – badania serologiczne w kierunku przeciwciał anty-SARS-CoV-2

Uzupełniającym narzędziem diagnostycznym są badania serologiczne, wykrywające przeciwciała skierowane przeciwko wirusowi SARS-CoV-2, ale wyniki tych badań nie powinny być wykorzystywane jako podstawa do diagnozowania lub wykluczania COVID-19.

Badania serologiczne stanowią dopełnienie diagnostyki w późniejszej fazie infekcji. Dynamika odpowiedzi serologicznej w zakażeniach SARS-CoV-2 ciągle nie jest dokładnie poznana, ale z dużym prawdopodobieństwem jesteśmy w stanie wykryć w badaniach serologicznych przeciwciała w klasie IgM po około 7-10 dni po zakażeniu (są doniesienia, że dodatnie wyniki IgM pojawiają się później, niż dodatnie wyniki RT-PCR). Obecność przeciwciał IgM może świadczyć o aktywnym zakażeniu, ale interpretujemy wynik wraz z objawami klinicznymi i wywiadem epidemiologicznym pacjenta.

U chorych na COVID-19 została opisana również intensywna synteza przeciwciał klasy IgA, są wykrywane u części chorych przed upływem 10 dni od objawów. Przeciwciała IgA stanowią dominującą klasę immunoglobulin w ludzkich wydzielinach śluzowo-wydzielniczych, odpowiadają za neutralizację wirusów.

Przeciwciała w klasie IgG jesteśmy w stanie wykryć w badaniach serologicznych prawdopodobnie po około 10 dniach od momentu wystąpienia pierwszych objawów. Są to przeciwciała odpowiedzi immunologicznej (fazy późnej infekcji) świadczące o przebytym kontakcie z wirusem.

W badaniach serologicznych należy pamiętać o okienku serologicznym, czyli okresie, w którym pacjent jest seronegatywny (ujemny wynik przeciwciał), pomimo zakażenia. Może to być spowodowane tym, że w początkowej fazie infekcji dochodzi do syntezy przeciwciał, ale ich poziom jest zbyt niski, aby mógł być oznaczony.

Wyniki dodatnie testów serologicznych są z dużym prawdopodobieństwem spowodowane trwającą lub przebyta infekcją wirusem SARS-CoV-2, ale mogą również wynikać z tak zwanych reakcji krzyżowych z innymi szczepami koronawirusa (HKU1, NL63, OC43, 229E). Spotykamy wyniki fałszywie dodatnie u ok. 3% osób szczepionych na grypę lub u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną.

Najwyższą czułość diagnostyczną uzyskuje się podczas równoległego badania specyficznych przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w klasie IgA lub IgM i IgG. Czułość ta dla oznaczeń u pacjentów powyżej 10 dnia od początku objawów wynosi 100%, swoistość 98,5%.

Musimy zaznaczyć, iż wszystkie oferowane testy nie mają pełnej walidacji, ze względu na skrócony czas wdrożenia w czasie epidemii albowiem czynnik patogenny znamy dopiero od paru miesięcy.

Jaka jest zatem przydatność oraz cel wykonywania badań serologicznych?

Jeżeli nie masz objawów koronawirusa, a chcesz po prostu z ciekawości skontrolować czy miałaś(-eś) kontakt z wirusem – wykonaj test serologiczny! Przypominamy raz jeszcze, że w przypadku pozytywnego wyniku (potwierdzającego kontakt z patogenem) należy wykonać potwierdzające badanie molekularne lub test antygenowy (zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi WHO).

Czułość testów serologicznych jest ograniczona, jednak w obecnej chwili skalę błędnych wyników trudno jest precyzyjnie oszacować. Zdecydowaliśmy zatem, aby naszym klientom udostępnić testy na szybkie sprawdzenie, czy mieli kontakt z koronawirusem.

Poniżej przedstawiamy zastosowanie testów na koronawirusa z krwi:

1. Przy wykrywaniu osób, które przeszły zakażenie bezobjawowo lub skąpoobjawowo i mogły być źródłem infekcji dla innych.
2. Badaniach przesiewowych osób, które miały kontakt z zakażonymi, ale nie spełniają kryteriów wykonywania badań PCR.
3. Badaniach osób narażonych na SARS-CoV-2 w interwałach czasowych w celu wychwycenia serokonwersji (np. personel medyczny, pacjenci hospitalizowani).
4. Postępowaniu z pacjentami z powikłaniami po niedawnym przebyciu infekcji z objawami grypopodobnymi.
5. Podejmowaniu decyzji o kwarantannie, jej kontynuacji lub przerwaniu (zmiana statusu w izolacji przy dodatnim wyniku serologicznym z obserwowany na zakażony).
6. Badania epidemiologiczne – identyfikacja osób z przebytym zakażeniem.

Testy na koronawirusa SARS-CoV-2 dostępne w Laboratorium Medycznym badaj.to

Nasze laboratorium pracuje na odczynnikach sprawdzonej i renomowanej firmy Beckman Coulter (firma amerykańska). Odczynniki posiadają wszelkie certyfikaty dopuszczające do pracy w medycznych laboratoriach diagnostycznych: IVD (produkt do diagnostyki in vitro) oraz znak CE (Conformité Européenne).

W ofercie naszego laboratorium dostępne są następujące testy:

• Koronawirus anty-SARS-CoV-2, IgM, półilościowy, met. immunochemiczna z odczytem chemiluminescencyjnym

• Koronawirus anty-SARS-CoV-2, IgG, ilościowy, met. enzymatyczna testem immunochemicznym
  Oznaczamy przeciwciała neutralizujące (inaktywujące wirusa), skierowane przeciwko glikoproteinie S tworzącej tzw. koronę wirusa, a dokładnie przeciwko jej podjednostce S1. Jako wynik reaktywny (dodatni) uznajemy wartość >/= 30 BAU/ml, natomiast wynik niereaktywny (ujemny) <30 BAU/ml.

Diagnostyka serologiczna koronawirusa – poznaj ważne informacje!

Wynik testu półilościowego nie może być traktowany jako podstawa do postawienia diagnozy i wprowadzania procedur leczniczych. Badanie powinno być traktowane jako test przesiewowy, który może być pomocny w rozpoznaniu COVID-19. Potwierdzenie infekcji wirusem SARS-CoV-2 powinno opierać się na obrazie klinicznym pacjenta oraz na testach molekularnych lub teście antygenowym.

Ujemny wynik testu na obecność przeciwciał nie wyklucza infekcji SARS-CoV-2, może wynikać z niewystarczającego upływu czasu od momentu kontaktu z wirusem (okienko serologiczne), a także z zaburzeń odpowiedzi immunologicznej oraz przyjmowania leków osłabiających tę odpowiedź.

Poznaj odpowiedzi na najczęstsze pytania naszych Klientów

• W Laboratorium Medycznym badaj.to testy wykonujemy metodą enzymatyczną immunochemiczną oraz metodą immunochemiczną z odczytem chemiluminescencyjnym (nie są to testy kasetkowe).
• Serologiczne testy to badania płatne i można wykonać je bez skierowania od lekarza.
• Badanie należy traktować jako przesiewowe, czyli takie, które może być pomocne w rozpoznaniu COVID-19.
• Wirus przenosi się drogą kropelkową (przenoszą go również osoby nieświadome zakażenia), dlatego nasz personel na punktach pobrań przestrzega wszystkich zalecanych zasad bezpieczeństwa (wyposażony jest w maseczki, przyłbice, rękawiczki oraz odzież ochronną, dezynfekuje także miejsce pracy).
• W trosce o naszych klientów, jak i nasz personel, robimy wszystko, aby zminimalizować ryzyko zakażenia, dlatego klienci z objawami infekcji (gorączka, kaszel, duszności) nie są obsługiwani.
• Podczas pobrania krwi należy mieć założoną maseczkę przykrywającą usta i nos (obowiązek od 16 kwietnia br.).
• Testy na obecność przeciwciał koronawirusa wykonywane są z krwi i nie ma potrzeby wcześniejszego zapisywania się na badanie (nie trzeba być na czczo).

Masz gorączkę, kaszel lub odczuwasz duszności? Zadzwoń na całodobową infolinię NFZ (dostępną przez 7 dni w tygodniu) pod numerem telefonu: 800-190-590.

Interpretacja wyników badań

• IgM (–), IgG (–):
  – Brak kontaktu z SARS-CoV-2
  – Badanie wykonano w trakcie okienka serologicznego (badanie powtórzyć po ok. 2-4 tygodniach)
• IgM wątpliwy, IgG wątpliwy:
  – Badanie powtórzyć po ok. 1-2 tygodniach
• IgM (+), IgG (+):
  – Przebyta lub aktywna infekcja
  – Możliwość reakcji krzyżowych – przebyta lub trwająca infekcja szczepami koronawirusa innymi niż SARS-CoV-2
• IgM (+), IgG (–):
  – Aktywna infekcja
• IgM (–), IgG (+):
  – Przebyta infekcja

Chcesz zapytać o cenę badania?
Zapraszamy na stronę CENY BADAŃ, gdzie proponujemy kilka możliwości kontaktu z nami.

Testy na koronawirusa SARS-CoV-2 wykonać można
w dowolnym punkcie pobrań Laboratorium Medycznego badaj.to