Spis treści
- 1 Testy na koronawirusa SARS-CoV-2
- 1.1 Testy na koronawirusa – objawy zakażenia wirusem
- 1.2 Testy na koronawirusa – badania serologiczne w kierunku przeciwciał anty-SARS-CoV-2
- 1.3 Jaka jest zatem przydatność oraz cel wykonywania badań serologicznych?
- 1.4 Testy na koronawirusa SARS-CoV-2 dostępne w Laboratorium Medycznym badaj.to
- 1.5 Diagnostyka serologiczna koronawirusa – poznaj ważne informacje!
Testy na koronawirusa SARS-CoV-2
Testy na koronawirusa – objawy zakażenia wirusem
SARS-CoV-2 należy do wirusów z rodziny koronawirusów. Przenoszony jest głównie drogą kropelkową poprzez kaszel, kichanie oraz bliski kontakt z osoba zakażoną. Czas inkubacji SARS-CoV wynosi od 3 do 7 dni (maksymalnie 14). Głównymi objawami zakażenia są: gorączka, kaszel, zmęczenie, trudności w oddychaniu. U większości pacjentów zakażenie przebiega z łagodnymi objawami, ale u niektórych rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej. Choroba wywołana tym rodzajem koronawirusa jest określana nazwą COVID–19.
Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, podstawą rozpoznania aktywnego zakażenia SARS-CoV-2 jest diagnostyka molekularna z zastosowaniem techniki PCR czasu rzeczywistego (RT PCR). Metoda ta pozwala na wykrycie wirusa nawet przed upływem 7 dni od momentu zakażenia, pamiętajmy jednak, że na wiarygodność wyniku ma wpływ wiele czynników (faza infekcji, sposób pobrania wymazu, transport pobranego materiału do laboratorium). Realizacja tego zalecenia spotyka się z wieloma trudnościami, między innymi brakami odpowiednich ilości testów na rynku globalnym.
Zgodnie z definicją przypadku COVID-19 z dnia 31.10.2020 pozytywny (dodatni) wynik testu antygenowego jest obecnie traktowany tak samo, jak wynik testu molekularnego RT-PCR.
Testy na koronawirusa – badania serologiczne w kierunku przeciwciał anty-SARS-CoV-2
Uzupełniającym narzędziem diagnostycznym są badania serologiczne, wykrywające przeciwciała skierowane przeciwko wirusowi SARS-CoV-2, ale wyniki tych badań nie powinny być wykorzystywane jako podstawa do diagnozowania lub wykluczania COVID-19.
Badania serologiczne stanowią dopełnienie diagnostyki w późniejszej fazie infekcji. Dynamika odpowiedzi serologicznej w zakażeniach SARS-CoV-2 ciągle nie jest dokładnie poznana, ale z dużym prawdopodobieństwem jesteśmy w stanie wykryć w badaniach serologicznych przeciwciała w klasie IgM po około 7-10 dni po zakażeniu (są doniesienia, że dodatnie wyniki IgM pojawiają się później, niż dodatnie wyniki RT-PCR). Obecność przeciwciał IgM może świadczyć o aktywnym zakażeniu, ale interpretujemy wynik wraz z objawami klinicznymi i wywiadem epidemiologicznym pacjenta.
<style=”text-align: justify;”>
U chorych na COVID-19 została opisana również intensywna synteza przeciwciał klasy IgA, są wykrywane u części chorych przed upływem 10 dni od objawów. Przeciwciała IgA stanowią dominującą klasę immunoglobulin w ludzkich wydzielinach śluzowo-wydzielniczych, odpowiadają za neutralizację wirusów.
Przeciwciała w klasie IgG jesteśmy w stanie wykryć w badaniach serologicznych prawdopodobnie po około 10 dniach od momentu wystąpienia pierwszych objawów. Są to przeciwciała odpowiedzi immunologicznej (fazy późnej infekcji) świadczące o przebytym kontakcie z wirusem.
W badaniach serologicznych należy pamiętać o okienku serologicznym, czyli okresie, w którym pacjent jest seronegatywny (ujemny wynik przeciwciał), pomimo zakażenia. Może to być spowodowane tym, że w początkowej fazie infekcji dochodzi do syntezy przeciwciał, ale ich poziom jest zbyt niski, aby mógł być oznaczony.
Wyniki dodatnie testów serologicznych są z dużym prawdopodobieństwem spowodowane trwającą lub przebyta infekcją wirusem SARS-CoV-2, ale mogą również wynikać z tak zwanych reakcji krzyżowych z innymi szczepami koronawirusa (HKU1, NL63, OC43, 229E). Spotykamy wyniki fałszywie dodatnie u ok. 3% osób szczepionych na grypę lub u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną.
Najwyższą czułość diagnostyczną uzyskuje się podczas równoległego badania specyficznych przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w klasie IgA lub IgM i IgG. Czułość ta dla oznaczeń u pacjentów powyżej 10 dnia od początku objawów wynosi 100%, swoistość 98,5%.
Musimy zaznaczyć, iż wszystkie oferowane testy nie mają pełnej walidacji, ze względu na skrócony czas wdrożenia w czasie epidemii albowiem czynnik patogenny znamy dopiero od paru miesięcy.
Jaka jest zatem przydatność oraz cel wykonywania badań serologicznych?
Jeżeli nie masz objawów koronawirusa, a chcesz po prostu z ciekawości skontrolować czy miałaś(-eś) kontakt z wirusem – wykonaj test serologiczny! Przypominamy raz jeszcze, że w przypadku pozytywnego wyniku (potwierdzającego kontakt z patogenem) należy wykonać potwierdzające badanie molekularne lub test antygenowy (zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi WHO).
Czułość testów serologicznych jest ograniczona, jednak w obecnej chwili skalę błędnych wyników trudno jest precyzyjnie oszacować. Zdecydowaliśmy zatem, aby naszym klientom udostępnić testy na szybkie sprawdzenie, czy mieli kontakt z koronawirusem.
Poniżej przedstawiamy zastosowanie testów na koronawirusa z krwi:
- Przy wykrywaniu osób, które przeszły zakażenie bezobjawowo lub skąpoobjawowo i mogły być źródłem infekcji dla innych.
- Badaniach przesiewowych osób, które miały kontakt z zakażonymi, ale nie spełniają kryteriów wykonywania badań PCR.
- Badaniach osób narażonych na SARS-CoV-2 w interwałach czasowych w celu wychwycenia serokonwersji (np. personel medyczny, pacjenci hospitalizowani).
- Postępowaniu z pacjentami z powikłaniami po niedawnym przebyciu infekcji z objawami grypopodobnymi.
- Podejmowaniu decyzji o kwarantannie, jej kontynuacji lub przerwaniu (zmiana statusu w izolacji przy dodatnim wyniku serologicznym z obserwowany na zakażony).
- Badania epidemiologiczne – identyfikacja osób z przebytym zakażeniem.
Testy na koronawirusa SARS-CoV-2 dostępne w Laboratorium Medycznym badaj.to
Nasze laboratorium pracuje na odczynnikach sprawdzonej i renomowanej firmy Beckman Coulter (firma amerykańska). Odczynniki posiadają wszelkie certyfikaty dopuszczające do pracy w medycznych laboratoriach diagnostycznych: IVD (produkt do diagnostyki in vitro) oraz znak CE (Conformité Européenne).
W ofercie naszego laboratorium dostępne są następujące testy:
- Koronawirus anty-SARS-CoV-2, IgM, półilościowy, met. immunochemiczna z odczytem chemiluminescencyjnym
- Koronawirus anty-SARS-CoV-2, IgG, ilościowy, met. enzymatyczna testem immunochemicznym
Oznaczamy przeciwciała neutralizujące (inaktywujące wirusa), skierowane przeciwko glikoproteinie S tworzącej tzw. koronę wirusa, a dokładnie przeciwko jej podjednostce S1. Jako wynik reaktywny (dodatni) uznajemy wartość >/= 30 BAU/ml, natomiast wynik niereaktywny (ujemny) <30 BAU/ml.
© 2024 Laboratorium Medyczne badaj.to.